【风险预警】智利通报了《皮肤或粘膜给药形式的生物等效性证明》指南

2026年8月10日，智利通报了《皮肤或粘膜给药形式的生物等效性证明》指南。该指南将成为智利卫生部第131号技术规范的新附件，旨在定义智利药品治疗等效性的判定标准，并为经皮肤或粘膜给药形式（包括局部用药、皮肤用药、耳用药、眼用药、鼻用药、吸入用药和透皮用药）提供生物等效性证明的适用指南，以满足那些血液测量结果不足以评估的产品的监管需求。

该指南评议期截止到2026年10月9日。