【风险预警】乌克兰通报了《维持医药产品临床研究（试验）国家登记册的程序》草案

2026年10月15日，乌克兰通报了《维持医药产品临床研究（试验）国家登记册的程序》草案。该草案拟规定维持药品临床研究（试验）国家登记册的程序以及乌克兰卫生部2026年2月16日第184号令批准的药品临床研究（试验）程序修正案。该草案建立了维护和运营乌克兰药品临床研究（试验）电子国家登记册的监管框架，规定了其中要公布的信息，建立了临床试验信息的初始输入和更新程序，并确保公众获取此类信息。

该草案评议期截止到2026年11月14日，将于2027年1月1日生效。

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